APIS's arbejdsprincip inkluderer hovedsageligt følgende aspekter:
Definition og anvendelse: API'er (aktive farmaceutiske ingredienser, API'er) henviser til API'er, der bruges til produktion af forskellige præparater og er de aktive ingredienser i præparater. Det kan fremstilles ved kemisk syntese, planteekstraktion eller bioteknologi, normalt i form af pulver, krystaller eller ekstrakter, men patienter kan ikke tage det direkte. API'er spiller en nøglerolle i lægemiddelfremstillingsprocessen og er kernekomponenterne i medikamenter. De er direkte involveret i syntese, metabolisme og absorption af medikamenter for at sikre den terapeutiske virkning af medikamenter.
Klassificering: API'er kan klassificeres i henhold til deres kilder og anvendelser. Almindelige klassifikationer inkluderer bulk -API'er, special API'er og patenterede API'er. Bulk-API'er er normalt traditionelle farmaceutiske API'er med stabil markedsefterspørgsel og bred anvendelse, såsom anti-infektive, antibiotika, vitaminer osv. Special API'er henviser til special API'er af off-patent medicin, som normalt har høj merværdi og markedskonkurrenceevne. Patenterede API'er er API'er, der bruges til at fremstille patenterede lægemidler (originale forskningsmedicin, innovative lægemidler).
Kvalitetskontrol: API'er kræver streng kvalitetskontrol under produktionsprocessen. Dens kvalitetskontrolstandarder er normalt strengere end forberedelserne for at sikre kvaliteten og sikkerheden af medicin. Forberedelse af API'er kræver vejledning af professionelle læger og deres anvendelse i streng overensstemmelse med doseringen og brugen i lægemiddelinstruktionerne. Hvis der opstår ubehag, er det nødvendigt at stoppe med at tage stoffet i tide og søge medicinsk undersøgelse og behandling.
Anvendelsesområder: API'er er vidt brugt til produktion af forskellige præparater, herunder injektioner, tabletter, orale opløsninger, pulvere osv. For eksempel inkluderer injektioner calciumgluconatinjektion, vitamin C til injektion osv., Tabletter inkluderer almindelige tabletter, isosorbid tabletter osv.